里程碑！首款NASH新藥獲FDA加速批準上市
3月14日，FDA官網顯示，Madrigal Pharmaceuticals開發(fā)的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）獲加速批準上市，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH））患者。這是F...
2024年藥品監(jiān)管網信暨統(tǒng)計工作會議召開
3月13日，2024年藥品監(jiān)管網信暨統(tǒng)計工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議和國家藥監(jiān)局信息化工作推進會要求，...
關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見
為加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作，形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力，嚴厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療服務行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務行業(yè)健康發(fā)展，維護人民健康權益，根據國務院辦公廳《關于深入推進跨部門綜合...
《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》（國食藥監(jiān)法〔2012〕306號）同時廢止。
